国信如何保持研制创新药的信心和努力,并提供优质服务-全球微动态

2023-02-07 18:44:41

来源:圣科奇


(资料图片)

自2015年起,我国创新药发展驶入了快速跑道,如今已经基本形成创新药生态链,药品市场竞争格局也从国产仿制药和外资进口药,上升为国产仿制药、国产创新药和外资进口药三大板块。此外,我国新药临床研发平均增长接近11%,增速在全球不同国家和区域中最快。我国大约1600家生物科技公司,其中有60-70家本土生物科技公司已在欧美市场进行临床研发和商业化布局。

中国“上市前临床研发试验数”和“上市新药数”对全球贡献率分别为7.8%和4.6%,中国从位居全球医药创新第三梯队上升到第二梯队,与欧盟、日本等主要国家同列。

不过,尽管我国创新药发展速度快,但要实现真正意义上的创新还要走较长一段路。相比已有超百年系统化研究创新药历史的欧美等发达国家,我国创新药发展起步晚,历史短。更重要的是,我们在建立创新生态体系的关键要素融合上,在源头创新、转化医学、创新文化、投资理念、监管和支付体系以及总体产业链结构等多个方面,与欧美发达国家还有很大的差距。当前,中国创新药总销售额在全球市场占比仅为3%,中国依然是一个仿制药大国。中国创新药企业研发投入比例低,源头创新能力弱,部分领域新药研发热点投资过度集中,赛道拥挤,同类药品竞争过度。

过去10年,国家重大新药创制专项政策引导、科技人才引进计划、药品审评审批制度改革,以及资本对Biotech投资的爆发性增长,对推动我国创新药发展发挥了重要的推动作用。2015-2021年是我国创新药发展的最快时期,也是创新药处于探索的阶段。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成,可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。

在进口替代上,国信创新药发展对提升研发能力,降低临床开发成本和药品价格做出了不小贡献。过去,我国进口创新药在中国的平均价格比周边国家高出2-3倍,有的甚至更高。由于历史原因,作为补偿我国进口新药进入中国市场漫长的准入时间,早期创新药进入国家医保药品目录不需要降价纳入;这导致大批进口药品在进入医保目录时,不但不降价,而且长期维持较高药品价格,有些药品甚至过了专利期,由于“单独定价”资格,并没有受到“专利悬崖”的影响。重要的原因是市场缺乏同类同质量药品的竞争,当时,我国绝大多数仿制药品在质量疗效上上无法与进口药品PK,加上国产创新药缺位,导致进口药品价格长期居高不下。

关键词: 发达国家 开发成本