首页阅读提要：据悉，他达拉非片在国际上销售已达十多年，稳稳占据ED市场龙头位置。截至2017年，他达拉非全球销售额高达254.6亿元，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一，市场潜力巨大。
2月18日，长春海悦药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准的他达拉非片(商品名：欣炜歌)的《药品注册批件》，这意味着，他达拉非片这款治疗男性ED的重磅首仿产品在国内正式获批。
他达拉非片原研药由美国礼来公司研发，于2003年在美国上市，主要治疗男性勃起功能障碍，肺动脉高压，良性前列腺增生。
据悉，他达拉非片在国际上销售已达十多年，稳稳占据ED市场龙头位置。截至2017年，他达拉非全球销售额高达254.6亿元，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一，市场潜力巨大。据米内网数据显示，2017年在中国城市零售药店终端化学药泌尿系统药物产品TOP20中，他达拉非片排名第二，销售额超过了6亿元。
长春海悦药业的他达拉非片剂，于2017年7月10日申报生产，同年11月22日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。目前，国内他达拉非片的申报厂家数超过40家，临床试验数量达30几个。
营业执照公示信息