复宏汉霖董事长:生物类似药集采对公司的影响相对比较有限

2022-03-17 20:26:24

来源:澎湃新闻

“迄今为止,唯一发生的就是广东联盟集采,广东集采事实上跟我们的预料大致相似,整个降价的幅度,跟小分子药物完全不是一个程度。” 3月17日下午,复宏汉霖(2696.HK)2021年业绩线上沟通会,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在谈及广东联盟集采纳入生物类似药利妥昔单抗的影响时表示,广东联盟集采涉及到的省份全部加起来,不到全国市场的20%,生物类似药集采对公司的影响相对比较有限。

复宏汉霖2021年主要财务数据

复宏汉霖有4款生物类似药产品获批,包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗,其中前两者是营收的主要贡献者。3月16日刚刚公布的2021年财报显示,汉曲优(曲妥珠单抗)国内销售收入约8.68亿元,较2020年涨幅约692.7%。汉利康(利妥昔单抗)2021年公司基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约人民币5.425亿元,授权许可收入约1040万元。

生物类似药又称为生物仿制药,与化学仿制药(小分子药物)一样同属于仿制药范畴,该品类是否纳入集采是国内医药行业关注的问题。2021年复宏汉霖曾多次表示,针对复宏汉霖核心产品,短期内不太可能发生。

事实是,广东11省区联盟集采将生物类似药利妥昔单抗纳入其中。3月10日,广东省药品交易中心开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购第一批拟中选/备选结果。利妥昔单抗这一品种,最终信达生物获得拟中选资格,罗氏和复宏汉霖获得拟备选资格。

从降幅来看,对比此前集采文件公布的最高有效申报价,信达降幅在59%左右,罗氏降幅在16%左右,而复宏汉霖100mg/10ml和500mg/50ml两种规格降幅达到48%。

利妥昔单抗对比最高有效申报价的降幅 根据官方资料整理计算

从“短时间不太可能集采”到地方联盟集采真实发生,复宏汉霖在此次业绩会上强调,综合来看,集采对公司的影响有限。

复宏汉霖首席商务官、副总裁余诚在此次业绩会上表示,可以生物类似未来的市场分为两个阶段,一个是集采发生前,一款生物类似药有先发优势,可以在医院准入端抢先卡位,对后来的竞争对手形成壁垒。2021年报提到,曲妥珠单抗(500mg/50ml)自2021年5月启动上市和 供货,已完成中国境内19个省份的招标挂网和14个省份的医保准入。

“另一个是发生集采后,首先生物类似药集采和小分子药物集采在降幅上相对温和,另外,公司在产能的扩增上,包括工艺的升级、成本的下降,复宏汉霖作为生物类似药领导企业,依然有信心保持商业化上的优势。”余诚表示。

对于另一款重要的生物类似药曲妥珠单抗是否可能纳入集采,张文杰表示,复宏汉霖自主商业化的曲妥珠单抗,到现在为止,依然是唯一获批的曲妥珠单抗,与原研药来竞争60亿左右的市场。后续该品种是否能够进入到集采,还需要看竞争产品进入市场的数量多少。进入集采,除了降价的幅度以外,还要关注产能问题。

“集采刚刚开始,我们已经看到一些趋势,但是见证集采的落地,我们还要看事态的发展。”张文杰强调。

截至3月17日收盘,复宏汉霖报19.28港元,涨19.31%,市值104.8亿港元。

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